전하 이질성 분석

자신 있게 최종 목표 추구 포괄적인 바이오제약 전하 변이 특성 분석을 통해 전체 그림을 얻고 결정을 가속화할 수 있습니다.
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개요

시작 시부터 최상의 약물 후보 물질을 사용하도록 빠르고 자신 있게 결정을 내려 장벽을 허물 수 있습니다.

전하 이질성 분석을 사용하면 단백질 치료 안정성에 영향을 미칠 수 있는 중요 특성을 이해할 수 있습니다. 위험을 줄이고 약물 개발 타임라인을 단축하려면 후보 물질 전하 프로필을 조기에 이해하고 계속 모니터링해야 합니다.

조기에 많은 정보로 약물 후보 물질 개발 가능성을 결정하려면 전하 변이를 검출하는 포괄적인 전하 변이 분석이 필요하며 빠른 속도로 바이오치료제 개발을 진행하는 타임라인에서 해당 변이를 직접 동정해야 합니다.

초기 단계에서 단백질 치료제 안정성에 영향을 미치는 특성을 좀 더 명확하게 이해하여 새 경로를 구축할 수 있습니다. 품질 저하 없이 타임라인을 가속화하는 데 최적화된 CE 및 MS 기반 워크플로우를 사용하면 세포계대 및 초기 생산이나 처리 개발 단계 중에 모든 전하 변이를 확실하게 검출하고 동정할 수 있습니다.

워크플로우

단일 플랫폼에서 전하 변이 동정

모든 시나리오를 준비하고 포괄적인 전하 변이 분석을 통해 정보에 입각하여 생산 개발 가능성에 대한 결정을 조기에 내릴 수 있습니다.

전하 변이 성분의 구조적 차이를 해석하는 데 몇 주가 걸릴 수 있으며 중요한 정보를 얻을 때 병목 현상이 발생하는 분석 방법과 장비를 여러 개 사용해야 합니다.

완전 통합된 전하 이질성 분석용 icIEF-UV/MS 워크플로우를 사용하면 생산 안정성 또는 안전성 문제를 줄이고 세포계대 개발 중에 더 많은 조건을 연구할 수 있습니다.

통합 icIEF-UV/MS 워크플로우는 시료를 수동으로 조작하지 않고도 중요한 데이터를 다수 제공합니다. 몇 분 만에 전하 변이와 해당 프로테오폼을 분리, 정량화 및 동정하여 후보 물질을 빠르고 자신 있게 결정할 수 있습니다.

  • 결과까지 걸리는 시간이 몇 주에서 몇 분으로 크게 단축
  • MS로 프로테오폼을 자신 있게 특성 분석 및 동정
  • 재현 가능한 전하 변이 정량화

단일 플랫폼에서 전하 변이 동정

솔루션

대상:
  • 포괄적인 전하 변이 관련 품질 속성 특성 분석
  • 개발 중에 전하 변이 분석
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SCIEX에 문의
적합한 솔루션을 찾지 못했습니까? 더 많은 정보를 요청하면 SCIEX 제품이 사용자 니즈에 맞는 방식을 이해할 수 있습니다.

워크플로우

고분해능 전하 프로필 모니터링

더욱 다양한 새로운 양식의 약물 후보 물질에 대한 분석 과제를 해결할 수 있습니다.

전하 이질성 특성 분석과 등전점(pI) 결정은 동등성, 순도, PTM(post-translational modification) 및 치료제 단백질 전처리를 설정하는 임계 치수를 추가합니다. 새로운 양식의 약물 후보 물질 수가 증가하고 다양해짐에 따라 단백질 치료제 전하 변이 특성 분석과 모니터링이 어려워질 수 있습니다.

루틴 사용 환경에서 더욱 간편하게 확장할 수 있게 해주는 재현 가능한 고분해능 데이터를 제공하도록 설계된 플랫폼 모세관 등전 집중법(cIEF) 워크플로우를 사용하면 변화가 심한 파이프라인에 적응할 수 있습니다. cIEF 워크플로우는 단일 분리법을 활용하여 폭넓은 pH 범위에서 다중 mAb에 cIEF 분석을 수행합니다. 플랫폼 방법 사용으로 워크플로우가 크게 간소화되어 분석법 최적화가 줄어들거나 제거되며 루틴 환경에서 더욱 간편하게 배포가 확장됩니다.

  • 이성질체 간에 초고분해능 분리 수행
  • 재현 가능하고 정확한 pI 확인으로 결과에 대한 자신감 상승
  • 간단한 플랫폼 방법으로 cIEF 분석을 일반적으로 사용할 수 있도록 확장

cIEF를 사용하는 고분해능 전하 프로필 모니터링

솔루션

대상:
  • 고분해능 전하 변이 모니터링
  • 세포계대 개발 과정에서 고속 스크리닝 어세이
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워크플로우

고속 전하 프로필 평가

간단하게 전 세계에 전송하는 빠르고 사용하기 쉬운 CZE 솔루션으로 시간을 단축할 수 있습니다.

짧은 시간 동안 고분해능으로 mAb 전하 변이의 동등성과 안정성을 분석할 수 있습니다.

  • 고처리량 전하 이질성 정보
  • 빠르고 간단한 시료 전처리로 시간 절약
  • 간단하고 전송 가능한 분석법 개발

CZE로 빠르고 간단하게 전하 프로필 평가

솔루션

대상:
  • 포괄적인 전하 변이 관련 품질 속성 특성 분석
  • 개발 중에 전하 변이 분석
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주요 자료

Filter:
조기 개발을 위해 MS 동정 정밀성 제공

인택트 단백질 수준의 저농도 PTM을 동정하는 통합 icIEF-UV/MS 솔루션으로 자신 있게 CQA를 동정할 수 있습니다.

mAb 특성 분석을 위한 단일 프로토콜 개발

운영자 실수 및 시스템 변형을 완화하는 내구성이 우수한 cIEF 플랫폼 솔루션입니다. 보다 높은 자신감과 보다 쉬운 이동성으로 후보 물질을 이동할 수 있습니다.

프로테오폼의 재현 가능한 분리 및 동정

인택트 mAb 및 해당 전하 변이에 대한 고분해능 고처리량 분리를 제공하는 통합 시스템으로 데이터 품질과 시간의 이점을 얻을 수 있습니다.

폭넓은 pI 범위에서 분리, 특성 분석, 동정

생산 품질에 영향을 미칠 수 있는 저농도 프로테오폼을 검출하도록 단일 플랫폼 icIEF-UV/MS 워크플로우에서 고감도 및 고선택성을 제공합니다.

icIEF-UV/MS를 사용하여 당화반응 현상을 자신 있게 동정

몇 분 내에 데글리코실화 NISTmAb의 전하 변이를 포괄적으로 특성 분석 및 동정할 수 있습니다.

원형 상태의 전하 변이 정량화

모세관 영역 전기영동(CZE)은 원형 상태 분석 이점을 모세관 전기영동의 예상 속도와 분해능과 결합합니다.

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폭넓은 mAb pI 범위(7~10)에서 분리, 특성 분석, 동정

생산 품질에 영향을 미칠 수 있는 저농도 프로테오폼을 검출하도록 단일 플랫폼 icIEF-UV/MS 워크플로우에서 고감도 및 고선택성을 제공합니다.

조기 개발을 위해 MS 동정 정밀성 제공

인택트 단백질 수준의 저농도 PTM을 동정하는 통합 icIEF-UV/MS 솔루션으로 자신 있게 CQA를 동정할 수 있습니다.

자신 있게 바이오로직스 개발 가속화

다양한 양식에서 단백질 치료제 전하 변이 특성 분석을 가속화할 수 있습니다. 더욱 성공적인 약물 후보 물질 발견 및 개발을 위해 역량을 강화할 수 있습니다.

하루 동안에 다인자 평가를 수행하여 시간 회수

실험 1회로 다중 인자 평가를 간소화하는 워크플로우를 발견하여 분석법 최적화 시간이 몇 주에서 불과 몇 시간으로 단축되었습니다.

mAb 특성 분석을 위한 단일 프로토콜 개발

운영자 실수 및 시스템 변형을 완화하는 내구성이 우수한 cIEF 플랫폼 솔루션입니다. 보다 높은 자신감과 보다 쉬운 이동성으로 후보 물질을 이동할 수 있습니다.

프로테오폼의 재현 가능한 분리 및 동정

인택트 mAb 및 해당 전하 변이에 대한 고분해능 고처리량 분리를 제공하는 통합 시스템으로 데이터 품질과 시간의 이점을 얻을 수 있습니다.

폭넓은 pI 범위에서 분리, 특성 분석, 동정

생산 품질에 영향을 미칠 수 있는 저농도 프로테오폼을 검출하도록 단일 플랫폼 icIEF-UV/MS 워크플로우에서 고감도 및 고선택성을 제공합니다.

icIEF-UV/MS를 사용하여 당화반응 현상을 자신 있게 동정

몇 분 내에 데글리코실화 NISTmAb의 전하 변이를 포괄적으로 특성 분석 및 동정할 수 있습니다.

원형 상태의 전하 변이 정량화

모세관 영역 전기영동(CZE)은 원형 상태 분석 이점을 모세관 전기영동의 예상 속도와 분해능과 결합합니다.