캡시드 중간 분석 활성화
바이러스 벡터 기반 유전자 치료제가 등장함에 따라 바이러스 백터 캡시드의 안정성과 무결성을 평가해야 합니다. 유전자 치료제를 위한 올바른 분석물이 있으면 안전하고 약효가 우수한 약품을 시중에 판매할 수 있습니다. 약품을 시장에 출시할 때 시간도 매우 중요합니다. 이 점이 빠르고 안정적인 결과를 생성하는 우수한 성능의 기술을 찾는 것이 중요한 이유입니다.
하지만 현재 분석법은 시간을 많이 소모하며 캡시드 품질을 효율적으로 결정하는 데 필요한 감도를 제공하지 못할 수도 있습니다. 또한 이러한 유전자 치료제를 경제적으로 제조할 수 있는 안정적이면서 재현성이 높은 분석법이 없습니다.
SCIEX는 바로 이 점에 주목했습니다. SCIEX CE 및 LC-MS 솔루션은 처음에 필요한 답을 찾으면서 시료를 적게 사용하는 정밀 분석을 제공하므로 이러한 솔루션을 사용하면 안전하고 약효가 우수한 약품을 시장에 빠르게 출시할 수 있습니다.
순도 분석
CE-LIF 분리를 사용하여 중간 제품 분석 필요 수준을 1X1010GC/mL까지 낮춰주는 시료용 초고감도 AAV 캡시드 순도 분석입니다. 효율적인 표지 처리와 간단한 시료 처리를 통해 이 분석법을 빠르고 간편하게 실행할 수 있으므로 분석 공정이 간소화됩니다.
Full/Empty Ratio 확인
최신 cIEF 기반 플랫폼 분석법을 사용하면 여러 혈청형에서 AAV 시료의 가득 찬 캡시드와 비어 있는 캡시드 확인을 최적화할 수 있습니다. 높은 분해능, 빠른 분석 시간 및 적은 시료량으로 Empty/Full 캡시드 비율을 신속하게 확인하여 제품이 안전하고 약효가 우수한지 확인할 수 있습니다.
지놈 무결성
우수한 분리 분해능, 더욱 포괄적인 워크플로우 및 더욱 빨라진 평기 시간을 활용하여 캡시드 내 인택트 게놈과 부분 게놈 간의 비율을 확인할 수 있습니다. 최신 분석법을 여러 혈청형에서 사용하여 간편하게 유전자 치료제의 품질, 안전성 및 약효를 확인할 수 있습니다.
캡시드 제품 품질 속성
캡시드 시료에서 IDA 또는 SWATH 데이터의 BPV Flex 분석을 사용하여 캡시드 동정과 PTM(post translational modification)을 유연하고 심도 있게 분석할 수 있습니다. 이를 통해 캡시드 품질을 확인하여 후보물질이나 출시 제품에 대한 자신감을 높일 수 있습니다.
유전자 치료제 및 올리고뉴클레오티드 온라인 심포지엄
특별 주문형 전문 웨비나 시리즈에 액세스하십시오. 유전자 치료제와 올리고뉴클레오티드 개발을 가속화하여 이전보다 빠르게 약품을 시장에 출시할 수 있습니다.
올리고뉴클레오티드, 세포 및 유전자 치료제 정밀 분석
유전자 치료제 제품의 제조 및 분석 기술이 계속 진화함에 따라 성장하는 산업 동향과 분석 발전 사항을 최신 상태로 유지하는 것이 중요해지고 있습니다. 최신 도구와 분석법을 사용하여 유전자 치료제와 올리고뉴클레오티드 치료제를 한 단계 발전시키는 데 이 개요서가 도움이 됩니다.
필요한 정밀 분석 활용
SWATH® Acquisition
시료 내에서 검출 가능한 모든 화합물을 포괄적으로 검출하고 정량화할 수 있는(MS/MSALL) 유일한 DIA(Data Independent Acquisition) 기술입니다.
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