재현성이 우수한 인택트 단백질 분석: 실험실을 위한 올바른 기술
인택트 바이오치료제 분석은 선도 후보 물질과 재현성이 높은 제품 품질 모두 올바르게 선택할 수 있도록 제품 개발 생애 주기 전체에서 사용됩니다. 하지만 다양하고 복잡한 바이오치료제의 인택트 단백질 특성 분석은 매우 까다로울 수 있고 여러 분석 성능 문제가 발생할 수 있습니다.
SCIEX는 후보 물질 선택부터 사후 상용화까지 인택트 단백질 분석의 분석 문제를 해결하도록 특별히 설계된 다양한 기술 솔루션을 제공합니다. SCIEX의 혁신적인 LC-MS, CESI-MS 및 모세관 전기영동(CE) 기술은 지속적으로 빠르고 정확하며 재현성이 우수한 분석법을 제공하고 다양하고 복잡한 바이오치료제 분석을 손쉽게 해석합니다.
작업이 증가한다는 점은 즉시 사용 가능한 재현성이 우수한 인택트 단백질 데이터가 필요하다는 의미입니다. SCIEX에서는 개발 생애 주기 전체에서 매우 복잡한 바이오치료제도 루틴 분석할 수 있는 여러 가지 방식을 제공합니다. SCIEX의 강력한 LC-MS, CESI-MS 및 CE 기술은 생각 이상으로 빠르고 효율적으로 재현성이 우수한 고품질 인택트 단백질 특성 분석 데이터를 제공합니다.
LC-MS로 가속화 및 간소화된 Accurate Mass 분석
LC-MS로 인택트 질량 및 서브유닛 분석을 수행하면 치료 질량과 높은 수준의 이질성을 확인할 수 있습니다. 특별히 바이오로직스와 LC-MS 초보자를 위해 설계된 사용자 친화적인 초소형 X500B QTOF 시스템을 사용하면 루틴 인택트 및 서브유닛 바이오로직 단백질 워크플로우를 가속화할 수 있습니다. 마우스를 사용하는 간단한 인터페이스로, 숙련도에 관계없이 모든 운영자가 데이터를 수집 및 프로세싱할 수 있습니다. 재현성이 우수한 고품질 데이터는 이전보다 빠르고 쉽게 단백질 이성질체의 정확한 질량을 자신 있게 확인할 수 있다는 의미입니다.
CESI-MS로 보기 강화
CESI-MS에서는 기존 LC 방식과 비교 시 직교성 분리를 제공하므로, 복잡한 인택트 바이오로직 제품의 특성 분석을 보다 완벽하게 수행할 수 있습니다. SCIEX CESI-CESI 솔루션은 분획과 MS 검출이 필요한 독립 실행형 LC보다 분석 복잡성을 줄여줍니다.
CE로 빠르고 자신 있게 특성 분석 수행
모세관 전기영동(CE) 인택트 단백질 분석법은 인택트 바이오치료제의 순도, 동등성 및 전하 이질성에 대한 정보를 제공합니다. SCIEX CE는 루틴 인택트 단백질 분석에 입증된 분석법 범용성으로 테스트된 플랫폼입니다. 고급 온도 제어 모세관 기술을 활용한 결과, 매우 우수하고 재현성이 탁월한 분석법이 탄생했습니다. 소프트웨어 인터페이스는 간단하고 시각적이며 직관적이므로 전문가가 아니어도 루틴 분석을 수행할 수 있습니다.
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“…CE를 활용한 생체 분자 특성 분석은 분석법이 잘 정의되어 있고 제어될 때 우수한 기술입니다. 이 실험은 바이오의약품 회사 내 개발팀 및 QC 실험실의 CE 방법론 분야에서 점점 많이 사용되고 있습니다." - Intercompany collaboration on CE-SDS: A Series of Collaborations Between Various Pharmaceutical Companies and Regulatory Authorities Concerning the Analysis of Biomolecules Using Capillary Electrophoresis, Chromatographia 2006, 64, 359–368, B. Nunnally et al.
이 대화식 데모를 통해 인택트 질량 분석 워크플로우를 간편하게 실행하는 방법 알아보기
인택트 단백질 분석은 복제 선택부터 사후 상용화까지 모든 약물 개발 파이프라인에서 필요합니다. 단백질 질량 확인, 단백질 전하 변이 분석 또는 규제 환경에서 표준화된 루틴 분석 실행 필요성 여부에 관계없이 SCIEX는 사용자 요구 사항에 맞는 솔루션을 맞춤 제작합니다.
간단하고 간소화된 LC-MS
루틴 질량 확인과 분자 이질성 분석을 수행해야 하는 실험실의 경우 X500B QTOF 시스템에서는 초보자부터 전문가까지 모든 사용자가 질량 분석을 수행하도록 사용하기 쉬운 플랫폼을 제공합니다.
CESI-MS를 사용한 심도 있는 특성 분석
바이오치료제의 정확한 질량 정보를 수집해야 하는 실험실의 경우 CESI-MS에서는 직교성 전하 변이 분석을 간소화하는 고감도 워크플로우를 제공합니다. 이는 용량이 제한된 시료나 항체-약물 결합체(ADC)와 같은 독성 분자로 작업해야 하는 경우에 매우 중요합니다.
CESI 8000 Plus
질량 분석법(CESI-MS)에 모세관 전기영동과 Electrospray 이온화를 통합하여 단백질 이성질체 분리와 단백질 이온화를 향상시킵니다. 또한 CESI 8000 Plus는 독립 실행형 CE 분석기로도 작동할 수 있습니다.
TripleTOF® 6600
폭넓은 검출 선형 다이내믹 레인지가 있는 이 고감도 Accurate Mass 시스템으로 저농도 단백질 이성질체를 자신 있게 동정할 수 있습니다.
표준 모세관 전기영동
분석 개발 또는 규제를 받는 QA/QC 환경에서 통제 하에 인택트 바이오치료제 특성 분석을 수행하는 실험실의 경우 SCIEX CE 솔루션은 처음부터 끝까지 모든 것을 제공합니다. SCIEX 솔루션에는 종합 시료 전처리 화학 키트, 혁신적인 하드웨어, 강력한 프로세싱 소프트웨어 및 세계 최고의 지원이 포함됩니다.
| 학습 센터 | |
|---|---|
| Solutions Guide: Biotherapeutic Intact Mass Analysis | 다운로드 |
| Method Flyer: Intact Biotherapeutic Mass Analysis | 다운로드 |
| Solutions Guide: Biotherapeutic Comparability | 다운로드 |
| Tech Note: Intact Analysis of Antibody Drug Conjugates | 다운로드 |
| Tech Note: Routine Workflow for Comparability assessment of Protein Biopharmaceuticals | 다운로드 |
| Tech Note: Comparative Multi-Supplier Lot Analysis of Trastuzumab using Subunit Analysis on the X500B QTOF System | 다운로드 |
| Tech Note: A New Approach to The Analysis of Intact Mups (Major Urinary Proteins) From Mice By CESI-MS | 다운로드 |
| Tech Note: Structural Characterization of Antibody Drug Conjugates (ADCs) By a Combination of Intact, Middle-up and Bottom-up Approaches Using CESI-MS | 다운로드 |
| Product Bulletin: BioPharmaView™ Software 2.0 | 다운로드 |
| Webinar: Enabling the Use of Mass Spectrometry throughout Biopharmaceutical Development | 시청 |
| Video: X500B QTOF System | 시청 |
| Video: BioPharmaView™ Software Overview | 시청 |
| Video: Intact Proteoform Characterization using CESI-MS | 시청 |
| Video: CESI-MS for Multilevel Characterization of Protein Therapeutics | 시청 |
| Method Flyer: Intact Antibody Drug Conjugate (ADC) Analysis | 다운로드 |
| Method Flyer: Biotherapeutic Subunit Mass Analysis | 다운로드 |
| A Series of Collaborations Between Various Pharmaceutical Companies and Regulatory Authorities Concerning the Analysis of Biomolecules Using Capillary Electrophoresis | 다운로드 |