전하 이질성 분석

자신 있게 최종 목표 추구 포괄적인 바이오제약 전하 변이 특성 분석을 통해 전체 그림을 얻고 결정을 가속화할 수 있습니다.

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개요 워크플로우 Resources Related

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ZenoTOF 7600 시스템과 결합된 Intabio ZT 시스템 소개

단일 플랫폼에서 1분만에 전하 변이 분석 및 프로테오폼(Proteoform) 동정 수행

개요

시작 시부터 최상의 약물 후보 물질을 사용하도록 빠르고 자신 있게 결정을 내려 장벽을 허물 수 있습니다.

전하 이질성 분석을 사용하면 단백질 치료 안정성에 영향을 미칠 수 있는 중요 특성을 이해할 수 있습니다. 위험을 줄이고 약물 개발 타임라인을 단축하려면 후보 물질 전하 프로필을 조기에 이해하고 계속 모니터링해야 합니다.

조기에 많은 정보로 약물 후보 물질 개발 가능성을 결정하려면 전하 변이를 검출하는 포괄적인 전하 변이 분석이 필요하며 빠른 속도로 바이오치료제 개발을 진행하는 타임라인에서 해당 변이를 직접 동정해야 합니다.

초기 단계에서 단백질 치료제 안정성에 영향을 미치는 특성을 좀 더 명확하게 이해하여 새 경로를 구축할 수 있습니다. 품질 저하 없이 타임라인을 가속화하는 데 최적화된 CE 및 MS 기반 워크플로우를 사용하면 세포계대 및 초기 생산이나 처리 개발 단계 중에 모든 전하 변이를 확실하게 검출하고 동정할 수 있습니다.

워크플로우:

단일 플랫폼에서 전하 변이 동정 고분해능 전하 프로필 모니터링 고속 전하 프로필 평가

워크플로우

단일 플랫폼에서 전하 변이 동정

모든 시나리오를 준비하고 포괄적인 전하 변이 분석을 통해 정보에 입각하여 생산 개발 가능성에 대한 결정을 조기에 내릴 수 있습니다.

전하 변이 성분의 구조적 차이를 해석하는 데 몇 주가 걸릴 수 있으며 중요한 정보를 얻을 때 병목 현상이 발생하는 분석 방법과 장비를 여러 개 사용해야 합니다.

완전 통합된 전하 이질성 분석용 icIEF-UV/MS 워크플로우를 사용하면 생산 안정성 또는 안전성 문제를 줄이고 세포계대 개발 중에 더 많은 조건을 연구할 수 있습니다.

통합 icIEF-UV/MS 워크플로우는 시료를 수동으로 조작하지 않고도 중요한 데이터를 다수 제공합니다. 몇 분 만에 전하 변이와 해당 프로테오폼을 분리, 정량화 및 동정하여 후보 물질을 빠르고 자신 있게 결정할 수 있습니다.

결과까지 걸리는 시간이 몇 주에서 몇 분으로 크게 단축
MS로 프로테오폼을 자신 있게 특성 분석 및 동정
재현 가능한 전하 변이 정량화

기술 자료

폭넓은 mAb pI 범위(7~10)에서 분리, 특성 분석, 동정

생산 품질에 영향을 미칠 수 있는 저농도 프로테오폼을 검출하도록 단일 플랫폼 icIEF-UV/MS 워크플로우에서 고감도 및 고선택성을 제공합니다.

기술 자료

조기 개발을 위해 MS 동정 정밀성을 제공합니다.

인택트 단백질 수준의 저농도 PTM을 동정하는 통합 icIEF-UV/MS 솔루션으로 자신 있게 CQA를 동정할 수 있습니다.

단일 플랫폼에서 전하 변이 동정

솔루션

대상:

포괄적인 전하 변이 관련 품질 속성 특성 분석
개발 중에 전하 변이 분석

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Intabio ZT 시스템

예측 작업을 제거하고 인택트 단백질 수준에서 바이오로직스를 모니터링하여 전하 변이 관련 품질 속성에 대한 유용한 정보를 얻을 수 있습니다.

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바이오로직스 탐색기 소프트웨어

단백질 치료제와 바이러스 벡터 단백질의 완전 특성 분석에 사용되는 매우 정확하고 유용한 정보를 제공하는 워크플로우로 역량을 강화할 수 있습니다.

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SCIEX에 문의

적합한 솔루션을 찾지 못했습니까? 더 많은 정보를 요청하면 SCIEX 제품이 사용자 니즈에 맞는 방식을 이해할 수 있습니다.

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워크플로우

고분해능 전하 프로필 모니터링

더욱 다양한 새로운 양식의 약물 후보 물질에 대한 분석 과제를 해결할 수 있습니다.

전하 이질성 특성 분석과 등전점(pI) 결정은 동등성, 순도, PTM(post-translational modification) 및 치료제 단백질 전처리를 설정하는 임계 치수를 추가합니다. 새로운 양식의 약물 후보 물질 수가 증가하고 다양해짐에 따라 단백질 치료제 전하 변이 특성 분석과 모니터링이 어려워질 수 있습니다.

루틴 사용 환경에서 더욱 간편하게 확장할 수 있게 해주는 재현 가능한 고분해능 데이터를 제공하도록 설계된 플랫폼 모세관 등전 집중법(cIEF) 워크플로우를 사용하면 변화가 심한 파이프라인에 적응할 수 있습니다. cIEF 워크플로우는 단일 분리법을 활용하여 폭넓은 pH 범위에서 다중 mAb에 cIEF 분석을 수행합니다. 플랫폼 방법 사용으로 워크플로우가 크게 간소화되어 분석법 최적화가 줄어들거나 제거되며 루틴 환경에서 더욱 간편하게 배포가 확장됩니다.