Caracterice las proteínas terapéuticas con confianza en el sistema PA 800 Plus

Realice una caracterización de productos bioterapéuticos coherente y conforme a las normativas más rápido que nunca

El PA 800 Plus Pharmaceutical Analysis System le permitirá salvaguardar el éxito de sus productos biotecnológicos. Puede llevar a cabo varias caracterizaciones desde un único sistema del que dependen los laboratorios biofarmacéuticos y realizar análisis cualitativos y cuantitativos con rapidez y confianza.

El PA 800 Plus es una potente plataforma analítica que puede ayudarle en los siguientes aspectos:

  • Aplicaciones de anticuerpos monoclonaless
    • Resultados de pureza/heterogeneidad con el análisis de electroforesis capilar de dodecil sulfato de sodio (CE-SDS) por excelencia en cuestión de minutos
    • Análisis de glicanos con la tecnología Fast Glycan galardonada
    • Heterogeneidad de carga con electroforesis capilar de zona (CZE) de forma rápida y sencilla o con el método de isoelectroenfoque capilar (cIEF) de alta resolución
  • Péptidos y proteínas distintos de los anticuerpos monoclonales
  • Aplicaciones de terapia celular y génica
    • Pureza de las proteínas de la cápside
    • Análisis de ácido nucleico y plásmidos
PA 800 plus Pharmaceutical Analysis System
Características principales

Varias aplicaciones, una sola plataforma

Lleve a cabo varias caracterizaciones de proteínas desde un único sistema para mejorar su eficacia y eficiencia operativa.

Datos no manipulados ni procesados

Gane esa confianza tan esencial para usted y para las agencias reguladoras de la entrega y la comercialización de productos con datos no procesados ni manipulados.

La reproducibilidad importa

Obtenga resultados repetibles con el exclusivo refrigerante líquido recirculante para controlar la temperatura de separación con precisión.

La portabilidad importa

Transfiera fácilmente los métodos mediante ensayos automatizados y fiables con una portabilidad probada, ideal para organizaciones con múltiples usuarios e instrumentos.

Análisis de precisión para terapias con oligonucleótidos, celulares y génicas

A medida que las tecnologías de fabricación y análisis de productos de terapia génica continúan evolucionando, es importante mantenerse al día sobre las tendencias emergentes del sector y los avances analíticos. Este compendio puede ayudarle a mejorar sus terapias genéticas y tratamientos con oligonucleótidos con las herramientas y métodos más avanzados.

Caracterizaciones bioterapéuticas múltiples en una sola plataforma

Resultados de caracterización de productos biotechnológicos de total confianza

Caracterice macro moléculas o moléculas pequeñas con la tecnología de electroforesis capilar (CE) conforme a los requisitos de cumplimiento normativo y del sector. Este es el motivo por el que todas las empresas biofarmacéuticas con terapias de IgG existentes actualmente en el mercado utilizan sistemas de CE de SCIEX en sus procesos bioanalíticos.

Transferibilidad

Desarrolle y proteja métodos aplicables a entornos regulados o de control de calidad. Transfiera fácilmente métodos mediante ensayos fiables y automatizados con una portabilidad probada. Perfecto para organizaciones internacionales con múltiples usuarios e instrumentos. Más información

Cartucho de EZ-CE

El práctico cartucho de EZ-CE está listo para su uso en múltiples aplicaciones. Mejore la coherencia de los datos y minimice la formación del personal con el cartucho de EZ-CE PA 800 Plus.

Caracterización bioterapéutica fiable, rápida y exacta

Tecnología de CE probada conforme a la normativa y en el sector

El PA 800 Plus Pharmaceutical Analysis System es una sólida plataforma analítica que le permitirá confiar en sus datos sin sacrificar la velocidad.

Aumente la eficiencia

La ejecución de varios ensayos en una sola plataforma simplifica la formación del personal, maximiza el retorno de la inversión y reduce el espacio empleado en el laboratorio.

Confíe en sus ensayos

Estudios exhaustivos entre empresas demuestran la fiabilidad de los ensayos de electroforesis capilar de SCIEX, que incluyen análisis de CE-SDS, cIEF, CZE y glicanos.

Simplifique la conformidad normativa

La Farmacopea de Estados Unidos (USP) ha incluido procedimientos validados y criterios de idoneidad del sistema para el análisis de pureza y heterogeneidad de IgG mediante electroforesis capilar.

Maximizar la sensibilidad

Logre una detección de impurezas de hasta el 0,01 % con al menos tres órdenes de magnitud de impureza con detección modular (UV, PDA, LIF).

Puede hacer TODO esto en el PA 800 Plus

Análisis automatizado y cuantitativo de productos bioterapéuticos

Genere datos altamente reproducibles con las soluciones cuantitativas y automatizadas del PA 800 Plus. Nuestros ingenieros han colaborado estrechamente con grupos de desarrollo biofarmacéutico y control de calidad con experiencia en caracterización biotechnológico para crear ensayos capaces de afrontar sus retos analíticos.

Análisis de pureza de proteínas

Análisis cuantitativo de pureza de proteínas con electroforesis capilar en gel con dodecilsulfato sódico (SDS)

Análisis de glicanos

Ejecute análisis de glicanos más rápido que con la cromatografía de interacción hidrofílica (HILIC) con una preparación de muestras simplificada, separaciones rápidas de alta resolución e identificación automatizada de glicanos.

Heterogeneidad de carga

Realice un isoelectroenfoque capilar (cIEF) avanzado y una electroforesis capilar en zonas (CZE) para análisis de heterogeneidad de carga

Caracterización de péptidos/proteínas

Analice productos terapéuticos de péptidos y proteínas distintos de los anticuerpos monoclonales.

Terapia celular y génica

Analice fácilmente vectores virales y ácidos nucleicos.

Simposio sobre métodos biofarmacéuticos de SCIEX

Obtenga acceso a contenido a petición acerca de las funciones básicas y avanzadas del PA 800 Plus. Visite nuestro simposio sobre métodos biofarmacéuticos para obtener más información.

Ejecute análisis de glicanos más rápido que con la HILIC

Potencie su PA 800 Plus con el SCIEX Empower Driver versión 1.3

Tome el control de su PA 800 Plus con el software de datos de cromatografía (CDS) Waters Empower 3 para garantizar la integridad de los datos en todo momento. Reduzca los riesgos normativos y maximice la eficacia de la transferencia de métodos con el nuevo SCIEX Empower Driver versión 1.3.

Actualización para Windows 10

Ahora ofrecemos compatibilidad con Windows 10. Actualice sus instrumentos de CE de SCIEX hoy mismo.

Productos relacionados

Ensayos basados en kits

Obtenga los reactivos que necesita para realizar sus experimentos con una de las selecciones más amplias de ensayos basados en kits.

Cartucho de EZ-CE

El práctico cartucho de EZ-CE está listo para su uso en múltiples aplicaciones.

Conexión a un espectrómetro de masas

Integre el sistema de CE con ionización por electrospray (ESI) y conéctelo a un espectrómetro de masas CESI 8000 Plus.

Recursos

Filter by Type:

Proven answers for protein, vaccine and gene therapy analysis webinar

Low-level quantitation of impurities in bispecific proteins using CE-SDS with LIF detection

High-precision lentivirus titer determination and protein profiling

Size distribution analysis of residual host cell DNA fragments in lentivirus by CGE-LIF

Rapid CZE analysis of erythropoietin variants

Sensitive impurity analysis of AAV capsid proteins by CE using Chromeo P503 fluorescent (ES)

Capillary electrophoresis in quality control: Part I: Application for therapeutic proteins

Achieving robust cIEF analysis of monoclonal antibodies while increasing capillary run-life and maintaining high resolution and reproducibility

Assay of IgG purity and heterogeneity using high-resolution sodium dodecyl sulfate capillary gel electrophoresis

Determination of full, partial and empty capsid ratios for adeno-associated virus (AAV) analysis

Sensitive AAV capsid protein impurity analysis by CE using P503 dye

Preparation scale-up of complex biological samples for deep N-glycomic analysis by CE-LIF and CESI-MS

IgG purity/heterogeneity and SDS-MW assays with 96-well plate adaption

Purity analysis of adeno-associated virus (AAV) capsid proteins using CE-SDS method

Native state charge variant analysis of commercialized monoclonal antibodies in minutes

Genome sizing methodology for genome integrity analysis of adeno-associated viruses (AAV)

Automation of CE-SDS for IgG purity/heterogeniety

Comparative characterization of the Fc domain N-glycosylation in monoclonal antibody and fusion protein therapeutics

Ultrafast Analysis of Human Milk Oligosaccharides (HMOs)

Capillary electrophoresis in quality control: Part II: CE-SDS: Method development and robustness

Separation of recombinant human erythropoietin (rhEPO) using the European Pharmacopoeia method on the PA 800 plus system

Velocity-corrected area calculation: SCEX PA 800 plus system Empower driver version 1.3 vs. 32 Karat software

Fast glycan sequencing using a fully automated carbohydrate sequencer

Purity analysis of adeno-associated virus (AAV) capsid proteins using CE-LIF technology

Evaluation of the glycosimilarity of biotherapeutics (ES)

Optimize non-reduced CE-SDS analysis with the SCIEX low pH SDS sample buffer

SDS-MW calibration and molecular weight estimation using the SCIEX PA 800 Plus Empower driver version 1.3

Optimization of a robust and sensitive capillary electrophoresis laser induced flourescence method for monitoring plasmid stability and purity

A single analytical platform for glycan analysis, charge heterogeneity, and purity determination of the NIST mAb

Rapid CZE analysis of erythropoietin variants (ZH)

Heterogeneity analysis of cysteine-linked antibody-drug conjugate by CE method (ZH)

Analyzing the average degree of substitution of betadex sulfobutyl ether sodium by capillary electrophoresis (ZH)

Analysis of purity and isoelectric points of HPV by capillary electrophoresis (ZH)

Analysis of Poly A tail distribution of mRNA by capillary gel electrophoresis (ZH)

Purity analysis of monoclonal antibodies (5-TAMRA labeling) by CE-SDS-LIF (ZH)

SCIEX CE solutions in China Pharmacopoeia (ZH)

Quantification of whey protein content in infant formula by CE-SDS (ZH)

Multi-laboratory validation for the purity analysis of protein products in CE-SDS method using CESI 8000 Plus (ZH)

The determination of α-lactalbumin and β-lactoglobulin in dairy by capillary zone electrophoresis (ZH)

Purity analysis of MRNA vaccine by using CGE-LIF (ZH)

The determination of lactoferrin in dairy by capillary zone electrophoresis (ZH)

CE Training Overview 2021

LC-MS/MS 技术平台

SCIEX solutions for gene therapy and oligonucleotide compendium

CE Training Overview DE 2021

Viral vector characterization: empty/full, transgene integrity and capsid protein analyses on a single platform webinar

Drug antibody ratio (ADC) calculations made easy and simple webinar

Genome integrity analysis of adeno-associated viruses (AAV) by genome sizing methodology webinar

How are CE methods being adapted to analyze new modalities webinar

Peptide therapeutics analysis by Capillary Electrophoresis

Low pH SDS sample buffer flyer (ZH)

CZE Rapid Charge Variant Analysis kit flyer (ZH)

PA 800 Plus system start-up consumable groups flyer

PA 800 Plus system Empower driver notes de version (FR)

PA 800 Plus system Empower driver notas de la versión (ES)

PA 800 Plus system Empower driver 版本发布说明 (ZH)

PA 800 Plus system Empower driver リリースノート (JA)

PA 800 Plus system Empower driver note di rilascio (IT)

PA 800 Plus system Empower driver release notes

PA 800 Plus system IgG Purity and Heterogeneity Assay kit application guide (JA)

PA 800 Plus system IgG Purity and Heterogeneity Assay kit application guide (ZH)

PA 800 Plus system SDS-MW Analysis kit application guide

PA 800 Plus system CZE Rapid Charge Variant Analysis kit application guide (ZH)

PA 800 Plus system ssDNA 100-R kit application guide

PA 800 Plus system CZE Rapid Charge Variant Analysis kit application guide

PA 800 Plus system SDS-MW Analysis kit application guide (ZH)

PA 800 Plus system LIFluor™ EnhanCE dsDNA 1000 Dye application guide

PA 800 Plus system CZE Rapid Charge Variant Analysis kit application guide (JA)

PA 800 Plus system brochure (ES)

Analysis of capping efficiency of MRNA by capillary gel electrophoresis (ZH)

Size analysis of residual host cell DNA in Lentivirus by CGE-LIF

Isoelectric points analysis of LNP encapsulated mRNA by cIEF (ZH)

Quality control of raw materials of diagnostic reagent in vitro by capillary electrophoresis (ZH)

Characterization of lentiviral vectors using capillary electrophoresis platform technology webinar

PA 800 Plus system Fast Glycan Labeling and Analysis kit application guide

Determination of P-carboxybenzaldehyde and P-methyl benzoic acid in P-terephthalic acid by capillary electrophoresis (ZH)

PA 800 Plus system IgG Purity and Heterogeneity Assay kit application guide

Capillary Electrophoresis kit brochure

RNA 9000 Purity and Integrity kit flyer

PA 800 Plus system SDS-MW Analysis kit application guide (JA)

PA 800 Plus system Empower driver versionshinweise (DE)

SCIEX Capillary Electrophoresis Consumables flyer

CE Grade Water flyer

PA 800 Plus system Empower driver flyer

CE instrument maintenance flyer

Fast Glycan labeling and analysis kit flyer

Capillary electrophoresis Windows 10 flyer

Analysis of Purity and Integrity of mRNA Vaccine by Capillary Gel Electrophoresis (ZH)

High-throughput LNP-mRNA Integrity Profiling webinar

Purity analysis of oligonucleotides by capillary gel electrophoresis (ZH)

Identification and quantitative analysis of impurity E in glutathione by capillary electrophoresis (ZH)

Fast Glycan Labeling and Analysis kit flyer

PA 800 Plus system Empower driver flyer (ZH)

Low pH SDS sample buffer flyer

Capillary electrophoresis consulting flyer

Capillary electrophoresis solutions for DNA/mRNA vaccines flyer (ZH)

Low pH phosphate SDS sample buffer flyer (ZH)

Capillary electrophoresis training course flyer

CE-SDS training flyer

PA 800 Plus system brochure

CZE Rapid Charge Variant Analysis kit flyer

Fully automated sample preparation with ultrafast N-glycosylation analysis of therapeutic antibodies poster

A holistic approach to understanding cIEF poster

SCIEX solutions for LNP-based genetic medicines brochure

A sensitive and robust plasmid analysis method by capillary electrophoresis-laser induced fluorescence (Pfizer and SCIEX) poster

PA 800 Plus system LIFluor™ EnhanCE dsDNA 1000 Dye application guide (JA)

PA 800 Plus system LIFluor™ EnhanCE dsDNA 1000 Dye application guide (ZH)

PA 800 Plus system ssDNA 100-R kit application guide (JA)

PA 800 Plus system ssDNA 100-R kit application guide (ZH)

Comprehensive method development for a wide size range of RNA

Accurate analysis of double stranded DNA over an extended size range

Assessing glycosimilarity of biotherapeutics

High efficiency evaporative fluorophore labeling of glycans

Simple, fast and robust method for plasmid purity testing and degradation monitoring

Simplifying CE-SDS data processing with mineral oil

Comparation the N-Glycan of different sources recombinant human erythropoietin by using capillary electrophoresis with laser-induced fluorescence detector (ZH)

Determination of free carrier proteins in polysaccharideprotein conjugate vaccines by capillary micellar electrokinetic chromatography (ZH)

RNA 9000 purity and integrity kit methods

Best practices for using the PA 800 Plus with CE-SDS (JA) video

Tips and Tricks for using the PA 800 Plus (JA) video

Sample Preparation for the Fast Glycan Labeling and Analysis kit on the PA 800 Plus system video

High Throughput Detection of IgG Purity by Using Quick Rinse CE-SDS Separation Method

PA 800 Plus system dsDNA 1000 kit application guide

CZE Rapid Charge Variant Analysis kit methods

A Series of Collaborations Between Various Pharmaceutical Companies and Regulatory Authorities Using CE

PA 800 Plus system Capillary Isoelectric Focusing (cIEF) Analysis kit application guide (JA)

PA 800 Plus system Capillary Isoelectric Focusing (cIEF) Analysis kit application guide

PA 800 Plus system Capillary Isoelectric Focusing (cIEF) Analysis kit application guide (ZH)

毛细管电泳法用于重组人血清白蛋白分子大小变异体和等电点分析

Method_Optimization.pdf

CZE Method

CZE Capillary Conditioning

CZE Shutdown

CZE Analysis

High-Resolution cIEF of Therapeutic Monoclonal Antibodies

High-throughput LNP-mRNA integrity profiling webinar

PA 800 Plus system RNA 9000 Purity and Integrity kit application guide

PA 800 Plus system RNA 9000 Purity and Integrity kit application guide (ZH)

PA 800 Plus system RNA 9000 Purity and Integrity kit application guide (JA)

PA 800 Plus system overview guide (FR)

PA 800 Plus system Empower driver user guide (DE)

PA 800 Plus system overview guide (ZH)

PA 800 Plus system software validation guide

PA 800 Plus system Empower driver user guide (IT)

PA 800 Plus system Empower driver user guide (JA)

PA 800 Plus system Empower driver user guide (FR)

PA 800 Plus system Empower driver user guide (ES)

PA 800 Plus system Empower driver user guide

PA 800 Plus system system maintenance guide

PA 800 Plus system administration guide (ES)

PA 800 Plus system maintenance guide (ES)

PA 800 Plus system administration guide (FR)

PA 800 Plus system overview guide

PA 800 Plus system overview guide (DE)

PA 800 Plus system Empower driver user guide (ZH)

PA 800 Plus system overview guide (ES)

PA 800 Plus system maintenance guide (FR)

PA 800 Plus system dsDNA 1000 kit application guide (ZH)

PA 800 Plus system dsDNA 1000 kit application guide (JA)

CE Consumable Flyer

CGE-LIF方法对环状RNA疫苗的纯度分析

Especificaciones  
A66528 PA 800 Plus Pharmaceutical Analysis System Includes separation module with UV, photodiode array and LIF detection; system controller with PA 800 Plus software; system startup kit and reagents
A66527 PA 800S Plus Pharmaceutical Analysis System Includes separation module with photodiode array detection; system controller with PA 800 Plus software; system startup kit and reagents
Dimensions Height: 29.2 in (74.2 cm)
Door Open: 38.8 in (98.6 cm)
Width: 25 in (63.5 cm)
Depth: 28.4 in (72.1 cm)
Weight (uncrated) 188 lbs (85.3 kg) (includes photodiode array detection)
Electrical Requirements Voltage: 100 - 240 V; 50/60 Hz
Voltage Range 1 to 30 kV programmable at 0.1 kV increments
Current Range 3 to 300 μA programmable at 0.1 μA increments
Pressure Delivery Range -5 to +100 psi
Sample Temperature Control 4 - 60°C
Capillary Temperature Control 15 - 60°C
Sample Trays: 2 x 96-well plates 2 x 48 universal vials 2 x 48 0.2 mL microvials
Buffer Tray 2 x 36 universal vials
Detection Capability UV/Vis
200, 214, 254, 280 nm standard filter
190 - 600 nm (custom filter option)
Diode Array
190 - 600 nm (programmable)
0.5 - 32 Hz scan collection frequency (programmable)
Laser Induced Fluorescence (LIF)
300 - 700 nm excitation range
350 - 750 nm emission range
0 - 1000 RFU
Source Lasers with 3 mW Power Output 488 nm solid-state laser (included in A66528)
Centro de aprendizaje  
Guía de vídeo paso a paso para la instalación del tapón de apertura LIF y la guía de sonda/estabilizador Watch
Guía de vídeo paso a paso para la extracción, la reconstrucción y la reinstalación de cartuchos Watch
Guía de vídeo paso a paso para la sustitución del tubo de refrigerante Watch
Guía de vídeo paso a paso para la sustitución del detector Watch
Guía de vídeo paso a paso para la extracción del capilar Watch
Guía de vídeo paso a paso para el almacenamiento del capilar Watch
Guía de aplicación de análisis del peso molecular mediante CE-SDS Download
Guía de aplicación de análisis de glicanos Download
Software Fast Glycan Download
Preparación de muestras para la tecnología Fast Glycan en el sistema PA 800 Plus Watch
Secuenciación rápida de glicanos mediante un secuenciador de carbohidratos totalmente automatizado Download